29 April 2024
Efferon® LPS erhält CE-Kennzeichnung gemäß EU-MDR

Efferon® LPS erhält die CE-Kennzeichnung in der Europäischen Union als Medizinprodukt der Klasse 2b gemäß den MDR-Anforderungen.

Efferon® LPS ist ein Einmalmaterial mit Adsorptionsmittel zur extrakorporalen Blutreinigung. Das Blut des Patienten wird durch das Adsorptionsmittel geleitet und anschließend wieder in den Blutkreislauf zurückgeführt. Die speziell angepasste Oberfläche und Struktur der Adsorptionsmittelkügelchen bindet bakterielle Endotoxine und überschüssige Entzündungsmediatoren (wie Zytokine) und entfernt diese aus dem Blutkreislauf.

Multizentrische randomisierte klinische Studie [Shock. 2023 Jun 1;59(6):846-854] bestätigte die Sicherheit und Wirksamkeit von Efferon LPS bei Patienten mit septischem Schock. Diese Behandlung verbesserte ihre Vitalfunktionen, verkürzte die Dauer des Multiorganversagens und erhöhte die Überlebensrate.

Wir gratulieren den Ärzten, Patienten und ihren Familien, die nun endlich Zugang zu einer innovativen extrakorporalen Behandlung von Sepsis, septischem Schock und Multiorganversagen haben.

Sepsis ist ein tödlicher Feind, und jetzt werden wir ihn gemeinsam bekämpfen.