Klinische Daten bestätigen die Wirksamkeit von Efferon NEO bei Kindern mit Sepsis

Dr. Mikhail Rusak präsentierte die Ergebnisse der multizentrischen LASSO‑NEO‑Studie (NCT05707494) zum Einsatz der extrakorporalen Blutreinigung bei Kindern mit Sepsis auf dem 38. Jahreskongress der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM).

Erstmals wurde die klinische Wirksamkeit des neuen Hämoadsorbers Efferon NEO untersucht. Das System ist speziell auf die Entfernung von Endotoxin und Zytokinen ausgelegt und für die vulnerabelste Patientengruppe konzipiert – Kinder mit Sepsis.

Ivan Bessonov, Mitgründer von Efferon: Seit die Wirksamkeit von Efferon LPS bei erwachsenen Sepsispatienten nachgewiesen wurde, war klar, dass es ethisch nicht vertretbar wäre, Kindern den Zugang zu solchen potenziell lebensrettenden Therapien zu verwehren. Deshalb haben wir unsere Kräfte darauf konzentriert, diese Lücke zu schließen. Jetzt können wir die Ergebnisse teilen: Es ist uns gelungen. Unser tief empfundener Dank gilt dem Forscherteam, das dies möglich gemacht hat.

In die Studie wurden 78 Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren eingeschlossen (32 mit Efferon NEO behandelt, 46 in der Kontrollgruppe), rekrutiert an insgesamt 8 Studienzentren.

Die wichtigsten Ergebnisse:

• Der primäre Endpunkt wurde erreicht. Der Score für Multiorganversagen (pSOFA) war bei Patient:innen, die eine Hämoadsorption erhielten, an Tag 7 signifikant niedriger: 4,9 vs. 7,8 in der Kontrollgruppe (p = 0,006).
• Patient:innen in der Hämoadsorptionsgruppe konnten schneller von der mechanischen Beatmung (p = 0,003) und der Vasopressortherapie (p = 0,001) entwöhnt werden.
• Bei mit Efferon NEO behandelten Patient:innen zeigte sich eine signifikante Reduktion inflammatorischer Marker (CRP, IL‑6, TNF‑α; p < 0,05), was einen mechanistischen Erklärungsansatz für die beobachteten Effekte liefert.

Die 28‑Tage‑Sterblichkeit betrug 9% in der Efferon‑NEO‑Gruppe gegenüber 35% in der Kontrollgruppe (p = 0,008, OR = 0,2).

Mikhail Rusak, Leiter der Intensivstation am Children’s Multidisciplinary Medical Center of Advanced Medical Technologies (St. Petersburg): Die Ergebnisse entsprachen weitgehend unseren klinischen Beobachtungen – die Kinder erholten sich schneller und benötigten weniger aggressive Therapie. Dennoch waren die finalen Resultate unerwartet. Bislang hatte keine größere Studie einen Einfluss der LPS‑Adsorption auf die Mortalität gezeigt (mit Ausnahme einer Post‑hoc‑Analyse der EUPHRATES‑Studie). Heute wird Efferon NEO in unserer Intensivstation sowie in neonatologischen und herzchirurgischen Intensivbereichen eingesetzt. Schritt für Schritt sammeln wir positive Erfahrungen selbst bei den schwersten Verläufen, einschließlich Kindern mit onkologischen Erkrankungen und Knochenmarkaplasie.

Über das Unternehmen

Efferon ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Hämoadsorbern für die extrakorporale Blutreinigung bei Sepsis, Multiorganversagen und anderen kritischen Krankheitsbildern spezialisiert hat.

Aktuell umfasst das Produktportfolio zwei Systeme: Efferon LPS (die erste Hämoadsorber‑Kartusche, die die Adsorption von Endotoxin und Zytokinen kombiniert) und Efferon NEO (speziell für die pädiatrische Anwendung entwickelt). Die Hämoadsorptionstechnologien von Efferon sind in mehr als 35 Ländern weltweit verfügbar. Das System wurde unter anderem in Australien, dem Vereinigten Königreich, Kroatien und Saudi‑Arabien zugelassen. In der EU ist es für die Anwendung bei Sepsispatient:innen im Rahmen der MDR‑Regulierung zugelassen.