29 April 2021

LASSO: multizentrische, randomisierte Studie gestartet

LASSO: multizentrische, randomisierte Studie gestartet

LASSO (Lipopolysaccharide Adsorption during Septic Shock), die erste multizentrische, randomisierte klinische Studie mit Efferon‑LPS‑Systemen, wurde gestartet. Beteiligt sind führende Moskauer Kliniken: die Städtische Klinik Nr. 1 N. I. Pirogov, die Städtische Klinik Nr. 68 V. P. Demikhov, die Städtische Klinik S. S. Judin sowie das Forschungsinstitut für Notfallmedizin N. V. Sklifosowski. Die ersten Patient:innen, die eine Therapie mit Efferon LPS erhalten, wurden bereits in die Studie eingeschlossen.

Die Studie wird von der unabhängigen CRO Ligand Research durchgeführt; der unabhängige Labordienst Exacte Labs ist ebenfalls beteiligt.

LASSO wird gemäß den Anforderungen der Guten Klinischen Praxis und den ethischen Grundsätzen nach ISO 14155 geplant und durchgeführt. Das Studienprotokoll ist öffentlich einsehbar und auf der internationalen Studienregistrierungsplattform clinicaltrials.gov registriert.

S. I. Rey, Ph.D., Senior Researcher, Forschungsinstitut für Notfallmedizin N. V. Sklifosowski:
„Intensivmediziner sind in ihrer täglichen Praxis mit gramnegativer Sepsis und septischem Schock konfrontiert. Daher ist die Möglichkeit, Endotoxine mittels extrakorporaler Hämakorrekturverfahren zu eliminieren, von großem Interesse. Die Durchführung der randomisierten, kontrollierten LASSO‑Studie wird uns helfen, die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Verfahrens zu beurteilen und – bei positiven Ergebnissen – diese Technik in der Russischen Föderation bei einem äußerst schwerkranken Patientenkollektiv einzusetzen.“

I. V. Bessonov, Technischer Direktor und Mitgründer von Efferon:
„Unsere Ärztinnen und Ärzte sind äußerst talentiert, erfahren und kompetent. In Russland ist es möglich und notwendig, Spitzenforschung auf Weltniveau durchzuführen. Mit dem LASSO‑Projekt wollen wir einen neuen Standard für Transparenz und Evidenz setzen.“

Efferon LPS ist ein Einweg‑Medizinprodukt zur selektiven Hämoadsorption von Lipopolysacchariden und überschüssigen inflammatorischen Mediatoren – das erste System seiner Art, das in der Intensivtherapie von Sepsis und septischem Schock eingesetzt wird.

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