29 April 2024

Efferon LPS erhält CE‑Kennzeichnung nach EU‑MDR

Efferon LPS erhält CE‑Kennzeichnung nach EU‑MDR

Efferon LPS hat in der Europäischen Union als Medizinprodukt der Klasse IIb die CE‑Kennzeichnung gemäß den Anforderungen der EU‑Medizinprodukteverordnung (MDR) erhalten.

Efferon LPS ist eine Einweg‑Kartusche, die mit einem Adsorbermaterial für die extrakorporale Blutreinigung gefüllt ist. Das Blut der Patient:innen wird durch den Adsorber geleitet und anschließend in den Blutkreislauf zurückgeführt. Die speziell angepasste Oberflächenbeschaffenheit und Struktur der Adsorberkügelchen bindet bakterielle Endotoxine sowie überschüssige inflammatorische Mediatoren (wie Zytokine) und entfernt sie aus dem Kreislauf.

Eine multizentrische, randomisierte klinische Studie [Shock. 2023 Jun 1;59(6):846‑854] bestätigte die Sicherheit und Wirksamkeit von Efferon LPS bei Patient:innen mit septischem Schock. Die Behandlung verbesserte die Vitalfunktionen, verkürzte die Dauer des Multiorganversagens und erhöhte die Überlebensrate.

Wir gratulieren den Ärzt:innen, Patient:innen und ihren Familien, die nun Zugang zu einer lang erwarteten innovativen extrakorporalen Therapie von Sepsis, septischem Schock und Multiorganversagen erhalten.

Sepsis ist ein tödlicher Gegner – und jetzt werden wir ihn gemeinsam bekämpfen.

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